चिकित्सा उपकरण और औषधीय क्षेत्रों में, पैकेजिंग एक महत्वपूर्ण सुरक्षा बाधा है। अनुचित सब्सट्रेट चयन से रासायनिक पलायन हो सकता है, जहां पदार्थ उपकरणों पर पोंछते हैं,जैव संगतता के लिए गंभीर जोखिमअनुपालन सुनिश्चित करने के लिए, उद्योग सुरक्षा और नियामक अनुमोदन के लिए वैश्विक मानक के रूप में आईएसओ 13485 और आईएसओ 10993 के अनुरूप सफेद पीईटी फिल्मों पर संक्रमण कर रहा है।

मानक औद्योगिक फिल्में अक्सर नैदानिक वातावरण के लिए आवश्यक सुरक्षा सीमाओं से कम होती हैंः

• योज्य विषाक्तता: गैर-चिकित्सा ग्रेड में फथलेट या अवशिष्ट सॉल्वैंट्स हो सकते हैं, जिससे सूजन प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं या नैदानिक सटीकता को खतरा हो सकता है।
• नसबंदी गिरावट: ईओ या गामा विकिरण के संपर्क में आने से अस्थिर पॉलिमर भंगुर हो सकते हैं, जिससे कणों को छोड़ दिया जाता है जो नसबंदी वाले उपकरणों को दूषित करते हैं।

खरीद इंजीनियरों को नैदानिक विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए मात्रात्मक, पैरामीटर साक्ष्य को प्राथमिकता देनी चाहिएः

1. प्रमाणित जैव संगतता (ISO 10993)

   एक सच्ची मेडिकल ग्रेड फिल्म को साइटोटॉक्सिसिटी, संवेदनशीलता और जलन के लिए आईएसओ 10993 परीक्षण पास करना चाहिए। सामग्री लेटेक्स-मुक्त और सुरक्षित श्लेष्म और त्वचा संपर्क के लिए गैर विषैले होनी चाहिए।

2. उच्च-मॉड्यूलस यांत्रिक शक्ति

   उच्च गति स्वचालित लाइनों का समर्थन करने के लिए, फिल्म को ≥ 180 एमपीए की अनुदैर्ध्य (एमडी) तन्यता शक्ति प्रदान करनी चाहिए।यह उच्च मॉड्यूल भौतिक प्रभाव या पारगमन के दौरान कंपन के दौरान बाधा टूटने से रोकता है.

3. सटीकता थर्मल स्थिरता

   थर्मल सीलिंग के दौरान आयामी स्थिरता महत्वपूर्ण है। प्रीमियम मेडिकल पीईटी 150 डिग्री सेल्सियस / 30 मिनट पर ≤ 1.5% की थर्मल सिकुड़ने की दर बनाए रखता है, सील-इंटरफेस झुर्रियों को समाप्त करता है और माइक्रो-लीकेज को रोकता है।

4. उच्च रासायनिक निष्क्रियता

   सब्सट्रेट को 75% आइसोप्रोपाइल अल्कोहल (आईपीए) और हाइड्रोजन पेरोक्साइड जैसे कठोर कीटाणुनाशकों का सामना करना चाहिए। सिद्ध स्थिरता सुनिश्चित करती है कि अपारदर्शिता और संरचना सख्त ± 0 के भीतर बनी रहे।बार-बार नसबंदी चक्रों के बाद 3% उतार-चढ़ाव सीमा.